МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 21.12.2010 N 1141 ( z0319-11 )

{ Форма та Інструкція втратили чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 794 ( z0698-19 ) від 05.04.2019 }

{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }

------------------------------------------------------------------
|    Міністерство охорони   |        МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ        |
|      здоров'я України     |      Форма первинної облікової     |
|  ________________________ |            документації            |
|  ________________________ |              N 498-3/0             |
|  (найменування та місце   |                                    |
|   знаходження закладу,    |            ЗАТВЕРДЖЕНО             |
|  в якому заповнена форма) |              Наказ МОЗ             |
|                           |                                    |
|___________________________|         __________  N ____         |
|Ідентифікаційний код ЄДРПОУ|                                    |
------------------------------------------------------------------
 

ЖУРНАЛ протоколів проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ на тест-системі ____

Почато _____________________   Закінчено ____________________
             (цифровим способом)               (цифровим способом)
 

Зміст
     Номер протоколу ______________________________________
     Дата проведення дослідження __________________________
                                         (цифрами)

Назва тест-системи __________________________________________
     Номер серії або лота ________________________________________

Вклеїти розписку зі схемою розташування зразків у планшеті
        Вклеїти роздруківку результатів досліджень на паперовому
        носії

Заключення щодо результатів досліджень: вказують кількість отриманих негативних та позитивних результатів. Для позитивних результатів вказують номер лунок.

Лікар-лаборант                   __________
                                   (підпис)

Лаборант                         __________
                                   (підпис)
 

{ Форма із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }

Голова Комітету з питань
 протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
 та іншим соціально
 небезпечним хворобам                                 С.О.Черенько

Начальник ДЗ "Центр медичної
 статистики МОЗ"                                    М.В.Голубчиков
 

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України 21.12.2010 N 1141 ( z0319-11 ) Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 14 березня 2011 р. за N 321/19059

ІНСТРУКЦІЯ щодо заповнення форми первинної облікової документації N 498-3/0 "Журнал протоколів проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ на тест-системі ____"

{ Заголовок Інструкції в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }

1. Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації N 498-3/о ( z0321-11 ) "Журнал протоколів проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ на тест-системі ____" (далі - Журнал).

{ Пункт 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }

2. У лівому верхньому куті Журналу зазначають найменування і місцезнаходження закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ).

3. Для кожного найменування тест-системи ведеться окремий Журнал. Номери протоколів нумеруються наскрізно. Нумерація Журналу протоколів починається 1 січня та закінчується 31 грудня поточного року.

4. У назві тест-системи вказують назву відповідно до інструкції з застосування медичних виробів.

5. У протоколі вказують серію або лот тест-системи та кінцевий термін її використання.

6. У кожен протокол вклеюють розписку зі схемою розташування зразків у планшеті.

7. У кожен протокол вклеюють результати досліджень, роздруковані на паперовому носії.

8. У протоколі вказують результати досліджень, де визначають кількість отриманих негативних результатів, кількість отриманих позитивних результатів.

9. Для позитивних результатів визначають розташування зразка в планшеті.

10. У разі якщо результати тестування є недійсними, слід вказати в протоколі причину, відповідно до якої кінцевий облік результатів не проведено.

11. Протокол підписують лікар-лаборант, який відповідно до покладених на нього функціональних обов'язків здійснює дослідження на маркери ВІЛ-інфекції, та лаборант, який безпосередньо здійснював дослідження.

Голова Комітету з питань
протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
та іншим соціально
небезпечним хворобам С.О.Черенько
Начальник ДЗ "Центр медичної
статистики МОЗ" М.В.Голубчиков