МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО УКРАЇНИ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ ТА БЕЗПЕКОЮ ПРОДУКТІВ ХАРЧУВАННЯ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

N 012 від 30.06.99                   Зареєстровано в Міністерстві
     м.Київ                           юстиції України
                                      12 серпня 1999 р.
                                      за N 558/3851

Затверджено Наказ Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення 30.06.99 N 012 ( z0557-99 )

{ Положення втратило чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 10 ( z0548-01 ) від 12.01.2001 }

Положення про державний контроль за якістю та безпекою незареєстрованих спеціальних харчових продуктів, харчових добавок та біологічно активних харчових добавок при їх увезенні на митну територію України

Розділ 1. Загальні положення

1.1. Це Положення розроблено на виконання статті 9 Закону України "Про якість та безпеку харчових продуктів і продовольчої сировини" ( 771/97-ВР ), Указів Президента України "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 1 лютого 1999 року N 109/99 та "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" від 29 березня 1999 року N 301/99.

1.2. Положення встановлює єдиний порядок контролю за якістю та безпекою спеціальних харчових продуктів, харчових та біологічно активних добавок, далі - відповідно, СХП, ХД та БАД, що не зареєстровані та не сертифіковані належним чином в Україні, під час їх увезення на митну територію України.

1.3. СХП, ХД та БАД, що не зареєстровані та не сертифіковані належним чином в Україні, можуть увозитись на територію України без права реалізації за умови отримання одноразового дозволу Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення (далі - НАзК) для:

а) реєстрації та сертифікації СХП, ХД та БАД в Україні;

б) експонування на виставках, ярмарках, конференціях тощо.

1.4. При наданні гуманітарної допомоги або у виняткових випадках (стихійне лихо, катастрофа, епідемічні спалахи тощо) за окремим рішенням НАзК СХП, ХД та БАД, що не зареєстровані та не сертифіковані в Україні відповідно до чинного законодавства, можуть увозитися на митну територію України з метою вільного використання за умови та після проведення державної експертизи якості та безпеки зазначених СХП, ХД та БАД, а також документів та матеріалів, які стосуються якості та безпеки таких СХП, ХД та БАД.

1.4.1. Державну експертизу якості та безпеки СХП, ХД та БАД, а також документів та матеріалів, які стосуються якості та безпеки таких СХП, ХД та БАД, проводять НАзК або уповноважені ним установи та підприємства.

1.4.2. За результатами державної експертизи НАзК видає одноразовий дозвіл на увезення на митну територію України СХП, ХД та БАД.

1.5. Одноразовий дозвіл НАзК на ввезення СХП, ХД та БАД є одночасно офіційним документом для митних органів України.

1.6. Ввезенню в Україну підлягають тільки СХП, ХД та БАД, що не зареєстровані та не сертифіковані належним чином в Україні, у тій кількості, тих серії і виробника, які вказані в одноразовому дозволі.

Розділ 2. Порядок видачі одноразового дозволу на ввезення СХП, ХД та БАД

2.1. В усіх випадках, зазначених в пункті 1.3, для видачі одноразового дозволу до НАзК подається заява на отримання одноразового дозволу (додаток 1).

2.2. При ввезенні СХП, ХД та БАД з метою їх реєстрації або сертифікації в Україні, одноразовий дозвіл надається за умови прийняття НАзК належним чином оформленої заявки на реєстрацію СХП, ХД та БАД та укладення заявником угоди на проведення державної експертизи з науково-експертними установами, що уповноважені НАзК.

2.3. При разовому ввезенні СХП, ХД та БАД у вигляді зразків з метою експонування їх на виставках, ярмарках, конференціях тощо одноразовий дозвіл надається за умови та після надання угоди про участь заявника у проведенні виставки (ярмарки, конференції). СХП, ХД та БАД у вигляді зразків з метою експонування їх на виставках, ярмарках, конференціях тощо не підлягають вільному використанню на території України та мають бути вивезені за межі України після закінчення терміну дії одноразового дозволу.

2.4. При ввезенні СХП, ХД та БАД у випадках, зазначених в пункті 1.4, для отримання одноразового дозволу до НАзК подаються:

- заява на отримання одноразового дозволу (додаток 1);

- рішення Комісії з питань координації, приймання, транспортування, охорони та розподілу гуманітарної допомоги, що надходить із зарубіжних країн, при Кабінеті Міністрів України або клопотання органу місцевого самоврядування або органу виконавчої влади або лікувального закладу, що підтверджують дотримання вимог, установлених в пункті 1.4;

- документи, що підтверджують реєстрацію і використання СХП, ХД та БАД в країні-виробнику.

2.5. Після проходження митного контролю до НАзК у десятиденний термін надаються зразки ввезеної партії СХП, ХД та БАД.

2.6. Суб'єкт господарювання при подальшому використанні та розпорядженні СХП, ХД та БАД повинен мати копію одноразового дозволу, на підставі якого були ввезені такі СХП, ХД та БАД.

Перший заступник Голови                             О.І.Євтушенко

Додаток 1 до Положення про державний контроль за якістю та безпекою незареєстрованих спеціальних харчових продуктів, харчових добавок та біологічно активних харчових добавок при їх увезенні на митну територію України

Заява на отримання одноразового дозволу

-----------------------------------------------------------------
|  1   |Суб'єкт             |                                   |
|      |господарювання      |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
|  2   |Ідентифікаційний код|                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
|  3   |Місцезнаходження    |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
|  4   |Назва виробу        |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 4.1  |Код ТН ЗЕД          |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 4.2  |Виробник            |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 4.3  |Серія N             |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 4.4  |Партія N            |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 4.5  |Кількість           |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 4.6  |Сертифікат якості   |                                   |
|------+--------------------------------------------------------|
|      |                     Мета ввезення                      |
|------+--------------------------------------------------------|
| 5.1  |Реєстрація та       |Угода про проведення експертизи з  |
|      |сертифікація в      |установою, уповноваженою НАзК      |
|      |Україні             |(назва)                            |
|      |                    |N ____ дата "___" ___________ 1999 |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 5.2  |Експонування на     |Угода про участь у виставках,      |
|      |виставках,          |ярмарках, конференціях             |
|      |ярмарках,           |N ____ дата "___" ___________ 1999 |
|      |конференціях        |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 5.3  |Гуманітарна         |Рішення Комісії з питань           |
|      |допомога            |координації, приймання,            |
|      |                    |транспортування, охорони та        |
|      |                    |розподілу гуманітарної допомоги,   |
|      |                    |що надходить із зарубіжних країн,  |
|      |                    |при Кабінеті Міністрів України     |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 5.4  |Стихійні лиха,      |Клопотання органу місцевого        |
|      |катастрофи,         |самоврядування, органу виконавчої  |
|      |епідемічні спалахи  |влади, лікувального закладу, що    |
|      |тощо                |підтверджують відповідність мети   |
|      |                    |ввезення виробу вимогам п.5.4      |
|------+--------------------+-----------------------------------|
| 5.5  |Перелік документів  |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
|      |Дата                |Підпис                             |
|------+--------------------+-----------------------------------|
|      |Реєстраційний       |                                   |
|      |номер               |                                   |
|------+--------------------+-----------------------------------|
|      |Видано дозвіл       |N ______  дата                     |
|------+--------------------+-----------------------------------|
|      |Відмовлено (причина)|                                   |
-----------------------------------------------------------------

Додаток 2 до Положення про державний контроль за якістю та безпекою незареєстрованих спеціальних харчових продуктів, харчових добавок та біологічно активних харчових добавок при їх увезенні на митну територію України

(Герб України)

НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення (НАзК України)

253660, м.Київ-21, вул.Попудренка, 50 Тел.: +380(44) 559-73-73, Факс: +380(44) 559-57-11 e-mail: [email protected]

------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------

"___" ____________ 1999 р.                  N __________

Одноразовий дозвіл на ввезення на митну територію України

Назва виробу (продукції)

___________________________________________________
                        (повна назва)
     ___________________________________________________
                  (синоніми, хімічна назва)
     ___________________________________________________
                     (торговельна назва)

Код ТН ЗЕД

Дозвіл виданий
 _________________________________________________________________
         (в давальному відмінку назва установи, виробника,
             розробника, одержувача виробу (продукції)
 _________________________________________________________________
               (місцезнаходження, тел./факс, E-mail)
 Ідентифікаційний код
 _________________________________________________________________
 _________________________________________________________________
 Походження виробу (продукції)
 _________________________________________________________________
       (країна походження, підприємство-виробник (компанія,
           фірма), місцезнаходження, тел./факс, E-mail)
 _________________________________________________________________
           (код ЄДРПОУ представника імпортера в Україні)
 _________________________________________________________________

Серія N ХХХХХХХХ   Партія N    Кількість           вага нетто
 _________________________________________________________________
 Мета ввезення
 _________________________________________________________________
      (реєстрація, перереєстрація та сертифікація в Україні,
        експонування на виставках, ярмарках, конференціях,
 _________________________________________________________________
               гуманітарна допомога, стихійні лиха,
 _________________________________________________________________
               катастрофи, епідемічні спалахи тощо)
 Сфера застосування
 _________________________________________________________________

Голова             ________________      _______________
                        (підпис)              (П.І.Б.)
 М.П.

До уваги постачальників, покупців та контролюючих органів.

Копія одноразового дозволу недійсна без оригіналу підпису і печатки органу, що його видав.