Про затвердження Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії

Відповідно до статті 12 Закону України "Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії” НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, що додається.

2. Юридичному відділу (Матвєєва В.Г.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України у встановленому порядку.

3. Цей наказ набирає чинності з 1 жовтня 2012 року.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

ПОЛОЖЕННЯ
про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії

1. Це Положення визначає перелік документів, що надаються суб'єктом діяльності у сфері використання ядерної енергії для отримання ліцензій на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, переоформлення, внесення змін до чинних ліцензій чи видачі дубліката, а також вимоги щодо їх оформлення та змісту.

2. Окремі види діяльності у сфері використання ядерної енергії, що підлягають ліцензуванню, визначені статтею 7 Закону України „Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії”.

3. Для отримання (переоформлення, внесення змін) ліцензії, видачі дубліката ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії суб'єкт діяльності у сфері використання ядерної енергії (далі - заявник) подає до Держатомрегулювання України чи її територіального органу заяву за формою, встановленою у додатку 1 до цього Положення.

4. До заяви додаються:

копії засвідчених у встановленому порядку установчих документів (статут або положення);

{Абзац четвертий пункту 4 виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 149 від 30.12.2013}

довідка про кваліфікацію персоналу суб'єкта діяльності у сфері використання ядерної енергії за формою, встановленою додатком 4 до цього Положення;

перелік джерел іонізуючого випромінювання, які заявник буде використовувати або виробляти за формою, наведеною в додатку 5 до цього Положення;

ліцензію, що підлягає переоформленню або до якої уносяться зміни;

документи, які обґрунтовують підстави для переоформлення або внесення змін до ліцензії.

{Абзац восьмий пункту 4 виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 149 від 30.12.2013}

{Абзац дев’ятий пункту 4 виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 149 від 30.12.2013}

5. Ліцензіат для видачі дубліката ліцензії на провадження окремого виду діяльності подає до Держатомрегулювання України чи її територіального органу такі документи:

заяву на видачу дубліката ліцензії за формою, наведеною в додатку 1 до цього Положення;

непридатний для користування внаслідок пошкодження бланк ліцензії;

документ про оплату послуг щодо здійснення дозвільних процедур.

ЗАЯВА
для отримання (переоформлення, внесення змін, дубліката) ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії

ПЕРЕЛІК
документів, що підтверджують спроможність заявника дотримуватися умов і правил провадження заявленого виду діяльності, а також підтверджують відповідність фінансових, матеріальних, інших ресурсів, організаційної структури та персоналу заявника, вимогам, встановленим нормами і правилами з ядерної та радіаційної безпеки, в обсязі, необхідному для її забезпечення

І. Використання джерел іонізуючого випромінювання

1.1. Звіт про аналіз безпеки об’єкта використання джерел іонізуючого випромінювання (далі - ДІВ).

1.2. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з використання ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм, правил і стандартів з ядерної та радіаційної безпеки.

1.3. Висновок державної експертизи з радіаційної безпеки проектів ДІВ (у разі введення в експлуатацію нових установок з ДІВ або додаткових ДІВ, що потребують переоцінки рівня безпеки).

1.4. Положення про визначення доз опромінення пацієнтів при застосуванні ДІВ у діагностичних цілях (включаючи методологію та протоколи щодо контролю дозоформуючих параметрів обладнання).

1.5. Дозвіл, виданий територіальними органами Державної санітарно-епідеміологічної служби (додається за наявності).

1.6. План аварійних заходів при провадженні діяльності з використання радіонуклідних ДІВ.

1.7. Інструкція щодо дій персоналу у випадку радіаційної аварії при провадженні діяльності з використання генеруючих пристроїв.

1.8. Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з використання ДІВ, власними коштами, в тому числі за рахунок спеціальних фондів, або засвідчена копія договору із страховою компанією про відшкодування збитків за рахунок коштів страхової компанії.

1.9. Документи, що засвідчують рівень безпеки нових ДІВ: копія довідки про підтвердження відповідності (для закритих ДІВ), копія сертифіката відповідності (для генеруючих пристроїв), протоколи приймальних випробувань закритих ДІВ тощо.

1.10. Методика виконання робіт щодо проведення випробовувань закритих ДІВ з метою визначення їх технічних характеристик та перевірки на герметичність, узгоджена Держатомрегулюванням України у встановленому законодавством порядку.

1.11. Копія акта прийняття в експлуатацію об'єкта з використання ДІВ (для нових об'єктів).

1.12. Програма зняття з експлуатації установки ДІВ 1 категорії відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 року № 1382 "Про затвердження Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання", прискорювачів заряджених частин з енергією більше 15 МеВ.

1.13. Документи, що підтверджують забезпечення обліку та контролю ядерних матеріалів (у разі наявності ядерних матеріалів):

копія наказу про призначення особи, відповідальної за ведення обліку та контролю ядерних матеріалів;

копія інструкції з обліку та контролю ядерних матеріалів, розробленої відповідно до Правил ведення обліку та контролю ядерних матеріалів, затверджених наказом Державного комітету ядерного регулювання України від 26 червня 2006 року № 97, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 17 липня 2006 року за № 849/12723 (у редакції наказу Державного комітету ядерного регулювання України від 08 лютого 2010 року № 14).

ІІ. Виробництво джерел іонізуючого випромінювання

2.1. Звіт про аналіз безпеки об’єкта виробництва ДІВ.

2.2. Узгоджені з Держатомрегулюванням України та зареєстровані в установленому законодавством порядку технічні умови на ДІВ, що виготовляються.

2.3. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з виробництва ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм, правил і стандартів з ядерної та радіаційної безпеки.

2.4. Дозвіл, виданий територіальними органами Державної санітарно-епідеміологічної служби (надається за наявності).

2.5. План аварійних заходів при провадженні діяльності з виробництва радіонуклідних ДІВ.

2.6. Інструкція дій персоналу у випадку радіаційної аварії - при провадженні діяльності з виробництва генеруючих пристроїв.

2.7. Довідка про фінансові можливості відшкодування збитків, завданих радіаційною аварією, що може статися під час провадження діяльності з виробництва ДІВ, власними коштами, в тому числі за рахунок спеціальних фондів, або засвідчена копія договору із страховою компанією про відшкодування збитків за рахунок коштів страхової компанії.

2.8. Методика контролю дозоформуючих параметрів генеруючих пристроїв власного виробництва та методика контролю доз пацієнтів у разі виробництва генеруючих пристроїв для діагностики.

2.9. Копія акта прийняття об'єкта з виробництва ДІВ в експлуатацію (для нових об'єктів).

2.10. Висновок державної експертизи з ядерної та радіаційної безпеки об’єкта для виробництва радіонуклідних ДІВ (для нових об'єктів).

2.11. Програма зняття з експлуатації установки ДІВ 1 категорії відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 5 грудня 2007 року № 1382 "Про затвердження Технічного регламенту закритих джерел іонізуючого випромінювання", прискорювачів заряджених частин з енергією більше 15 МеВ.

{Пункт 2.12 розділу II виключено на підставі Наказу Державної інспекції ядерного регулювання № 149 від 30.12.2013}

ПЕРЕЛІК
документів, що підтверджують забезпечення вимог фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання

1. Копія акта визначення рівня фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання, оформленого в установленому законодавством порядку (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та діяльності підрядної організації, яка передбачає надання послуг з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

2. Копії виданих в установленому порядку наказів про надання допуску до виконання особливих робіт керівника та працівників підприємства, переліку посад працівників, робота на яких потребує допуску до виконання особливих робіт.

3. Копія наказу про призначення одного із заступників керівника заявника відповідальним за стан системи фізичного захисту. Для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, вимагається копія наказу про призначення одного із заступників керівника заявника відповідальним за фізичний захист, облік та збереження радіоактивних відходів до передачі їх замовнику робіт.

4. Довідка про планову професійну перепідготовку та підвищення кваліфікації з фізичного захисту фахівців, на яких покладається здійснення функцій фізичного захисту, відповідно до програми та переліку питань, погоджених з Держатомрегулюванням України або його територіальним органом, та/або копії сертифікатів про проходження навчання в навчальних закладах, які отримали відповідну ліцензію Держатомрегулювання України (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника та на здійснення діяльності з виробництва та використання ДІВ 2 категорії відповідно до категоризації ДІВ, наведеної в додатку 3 до Порядку визначення рівня фізичного захисту ядерних установок, ядерних матеріалів, радіоактивних відходів, інших джерел іонізуючого випромінювання відповідно до їх категорії, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2003 року № 625 (далі - ДІВ 2 категорії).

5. Фінансовий план забезпечення заходів фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів та інших джерел іонізуючого випромінювання, а при подачі заяви на отримання ліцензії на здійснення діяльності з виробництва та використання ДІВ 2 категорії документ, що встановлює порядок фінансування витрат на обладнання об'єкта охоронною сигналізацією (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів, переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

6. При подачі заяви на переоформлення ліцензії або внесення змін до ліцензії, у зв’язку з наміром ліцензіата продовжити строк дії ліцензії - звіт про виконання фінансового плану забезпечення заходів фізичного захисту ядерних матеріалів, радіоактивних відходів та інших джерел іонізуючого випромінювання за попередній рік за формою, наведеною в додатку 3 до Порядку проведення розрахунків і складання фінансових планів фізичного захисту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11 серпня 2005 року № 740, або довідку про фінансування витрат на обладнання об'єкта охоронною сигналізацією для ДІВ 2 категорії (не надається до заяви на переоформлення ліцензії або внесення змін до ліцензії у зв’язку з наміром ліцензіата продовжити строк дії ліцензії для здійснення діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів, переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

7. План взаємодії у разі вчинення диверсії, процедура повідомлення про порушення режиму фізичного захисту на підприємстві, пам’ятки дій для персоналу (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника, використання та виробництва ДІВ 2 категорії).

8. Копія висновку державної експертизи з фізичного захисту щодо проекту створення, модернізації та реконструкції систем фізичного захисту ядерних установок, об'єктів, призначених для поводження з радіоактивними відходами, іншими джерелами іонізуючого випромінювання (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з перевезення радіоактивних матеріалів, використання та виробництва ДІВ 2 категорії, переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника).

9. Довідка про створення заявником умов для захисту інформації з обмеженим доступом відповідно до законодавства про захист інформації (не надається до заяви на отримання ліцензії для здійснення діяльності з переробки радіоактивних відходів, яка не пов’язана з експлуатацією та зняттям з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів, та діяльності, яка передбачає надання послуг підрядної організації з переробки та/або зберігання радіоактивних відходів при здійсненні експлуатації та зняття з експлуатації об’єкта для переробки радіоактивних відходів та/або будівництва, експлуатації та зняття з експлуатації сховища для зберігання радіоактивних відходів, технічного обслуговування ДІВ виключно на об’єктах замовника, використання та виробництва ДІВ 2 категорії).

10. Настанова щодо системи управління (настанова з якості) фізичним захистом об’єктів, призначених для поводження з РАВ, ДІВ (крім ДІВ 2 категорії), розроблена з урахуванням норм та правил з фізичного захисту.

ДОВІДКА
про кваліфікацію персоналу суб'єкта діяльності у сфері використання ядерної енергії

ПЕРЕЛІК
джерел іонізуючого випромінювання, які заявник буде використовувати або виробляти